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SOP 标准结构与章节要点

通用结构（合并多来源的常见章节）

1. 文档控制信息：标题/编号、版本、修订记录、审批
2. 目的（Purpose）
3. 范围（Scope）
4. 术语与定义（Definitions）
5. 职责（Responsibilities）
6. 程序/步骤（Procedures）
7. 记录与表单（Records / Forms）
8. 参考资料（References）

不同行业/机构会有不同细分，但以上内容是高频核心块。

来源摘记

Boston University SOP Appendix（结构清单）

• 包含 Purpose/Scope、References、Definitions、Responsibilities、Procedures、Records/Forms、Additional Considerations
  https://www.bu.edu/tech/files/2020/04/BU-ISCII-SOP-Appendix-2020.pdf

U.S. FDA SOP Template（章节目录）

• 列出 Purpose、Scope、Policy、Responsibility、Procedures、References、Definitions、Exhibit、Revision History、Approval
  https://www.fda.gov/media/111941/download